上个月,小北探秘了新区生物医药谷一家专门做一氧化氮气体治疗的企业(点击回顾:No,能救命!)——诺令生物。近日,诺令生物传来好消息,其自主研发的一氧化氮治疗仪INOwill通过了国家药品监督管理局的审评及审批,获国家药监局三类医疗器械注册证,正式进入临床使用。
肺动脉高压是一种诊断难、治疗难的疾病,包含多种属于罕见病的类型,被称为“心肺血管系统的癌症”,如果不治疗,患者平均存活年限仅为2.8年。该病的演进会直接造成胸痛、头晕、气短乏力等症状,最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死,严重影响患者生存质量。
诺令生物自主研发的吸入性一氧化氮治疗仪(INOwill)采用颠覆性的电化学催化法即时生成高纯度一氧化氮气体,无需钢瓶供气;高精度流量传感器叠加智能补偿技术,保证一氧化氮气体快速、精准且长时间恒定输出;相变传感器采样技术,可实时高精度监测一氧化氮、二氧化氮和氧气浓度,确保临床治疗安全可靠。
所以,INOwill不但可以做到即时发生一氧化氮气体,而且能精准调控一氧化氮的浓度,是目前领先于世界的吸入一氧化氮治疗方法。
诺令生物位于新区生物医药谷树屋十六栋C1-2栋,公司成立于2018年4月,是国内首家基于一氧化氮发生和缓释控制分子技术平台医疗企业。公司产品布局主要针对心肺、呼吸、抗感染等领域(如肺动脉高压、低氧性呼吸衰竭、糖尿病足溃疡、高原肺水肿、慢阻肺、肺纤维化等主要适应症),已完成3轮融资,累计融资1.6亿元。公司目前主要在研的五个产品管线,涉及NO气体治疗和检测的多个领域。
发布 | 徐雅莹 吴小荣
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